6月9日晚，华东医药（000963.SZ）发布公告，公司旗下进口第三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型适用于额部皮下或骨膜上植入以改善中至重度额部轮廓缺陷的新增适用症的变更注册申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。
Ellansé®伊妍仕®是华东医药医美的核心产品之一，因出色的“即时填充+长效维持+自然代谢”三重效果被冠以“少女针”的称号。
作为国内首款获批的进口PCL高端面部填充剂，此次伊妍仕®S型新适用症的变更注册申请获受理，通过拓展至额部这一精细部位，与已有适应症形成协同，强化了再生填充矩阵的多适应症布局竞争力，有望为国内求美者带来更全面、更精准的额部年轻化解决方案。
公告显示，Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）凝胶载体组成，PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，安全可靠。其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，带来自然、安全、持久的美学改善。
Ellansé®伊妍仕®S型是国内首款获得NMPA三类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，已于2021年8月在中国正式上市。
此次新增额部填充适用症，是国内开展并完成的“一项评价注射用聚己内酯微球面部填充剂用于额部填充改善额部轮廓的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”的有力支撑，数据显示该产品在改善额部轮廓方面具有良好的有效性与安全性。
根据弗若斯特沙利文发布的《医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》，在医美项目中，以注射类和光电类为代表的非手术类医美项目因其低侵入性和快恢复性特点被消费者更广泛地接受。而其中，注射类项目具有塑形性强、效果直观可见等优势，受到市场广泛青睐。据德勤、中研普华等调研机构报告，2024年中国医美市场规模2894亿元，年复合增长率长期保持15%以上。2025年行业转向“质效深耕”新阶段，预计2030年突破万亿元。
年报显示，截至2025年12月，华东医药Ellansé®伊妍仕®第二代新品——臻妍®、紧妍®、致臻®已进驻近500家医美机构，市场口碑优异，继续领跑PCL再生赛道。为满足渠道差异化需求，提升市场渗透，欣可丽美学推出Ellansé®伊妍仕®经典版是国内首款获批的三类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，目前已成功准入多家全国重点公立医院，并与战略合作伙伴开展定制化新品开发。截至2026年4月，Ellansé®伊妍仕®已在全国9个省份数十家大型公立医院实现准入。
此次，伊妍仕®S型新增额部填充适用症获受理，是华东医药在高端医美领域持续深耕的又一重要里程碑，也与此前获批的伊妍仕®M型及玻尿酸、肉毒毒素等产品形成协同，持续完善公司高端注射产品矩阵。不仅为国内求美者带来了更多元的面部填充选择，更通过“多适应症”拓展显著强化了华东医药在再生赛道的竞争优势。
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